Giải pháp giám sát nhiệt độ và độ ẩm cho nhà máy tiêu chuẩn GMP – giải pháp số hóa nhà máy hiện đại

Trong các nhà máy dược phẩm GMP, kho bảo quản đạt chuẩn GSP không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là yếu tố sống còn ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm và uy tín doanh nghiệp.
Trong đó, nhiệt độ và độ ẩm là hai thông số môi trường quan trọng nhất cần được kiểm soát liên tục – chính xác – có truy xuất dữ liệu.

Giải pháp giám sát nhiệt độ và độ ẩm thông minh của Selink được thiết kế chuyên biệt cho kho GMP, kho dược, y tế, giúp doanh nghiệp kiểm soát môi trường theo thời gian thực, phòng ngừa rủi ro và sẵn sàng cho mọi đợt thanh tra, đánh giá.

=> Liên hệ Selink để được tư vấn giải pháp giám sát kho GMP phù hợp với mô hình nhà máy của bạn.

1. Những vấn đề thường gặp về nhiệt độ – độ ẩm trong nhà máy GMP

 Giám sát thủ công, dữ liệu rời rạc

Nhiều nhà máy, kho GMP vẫn sử dụng nhiệt ẩm kế treo tường hoặc ghi chép thủ công theo ca. Điều này dẫn đến:

• Không theo dõi được biến động theo thời gian thực

• Không phát hiện kịp thời khi nhiệt độ/độ ẩm vượt ngưỡng

• Dữ liệu thiếu tính liên tục, khó truy xuất khi thanh tra

Mất dữ liệu khi mất điện hoặc gián đoạn mạng

Trong thực tế vận hành, mất điện – mất mạng – lỗi thiết bị hoàn toàn có thể xảy ra. Nếu hệ thống không có cơ chế lưu trữ và đồng bộ thông minh, dữ liệu môi trường có thể bị mất, gây rủi ro nghiêm trọng khi đánh giá GMP.

Độ chính xác thiết bị không đáp ứng yêu cầu GMP

Kho dược, kho y tế yêu cầu thiết bị đo:

• Độ chính xác cao

• Dải đo rộng, ổn định trong nhiều điều kiện môi trường

• Có khả năng hiệu chuẩn, kiểm chứng

Việc sử dụng thiết bị dân dụng hoặc cảm biến không chuyên dụng dễ dẫn đến sai số, đánh giá sai điều kiện bảo quản.

Không phân tích được xu hướng, chỉ “xem số liệu”

Nhiều hệ thống chỉ hiển thị số liệu tức thời mà không:

• Phân tích xu hướng theo ngày / tháng / mùa

• Dự báo nguy cơ vượt ngưỡng

• Hỗ trợ ra quyết định cải thiện hệ thống HVAC, kho lạnh

=> Nếu kho GMP của bạn đang gặp một trong các vấn đề trên, Selink có thể giúp bạn giải quyết.

2. Giải pháp giám sát nhiệt độ – độ ẩm kho GMP của Selink

 Thiết bị cảm biến chuyên dụng cho kho GMP, dược phẩm, y tế

Selink sử dụng cảm biến chuyên dụng được thiết kế riêng cho môi trường kho GMP, đáp ứng các yêu cầu khắt khe về:

• Độ ổn định

• Độ chính xác

• Khả năng hoạt động liên tục 24/7

Phù hợp cho kho nguyên liệu, kho thành phẩm, kho lạnh, kho vaccine, kho y tế.

Nguồn điện ổn định & pin lưu trữ backup >30 giờ

Hệ thống sử dụng nguồn điện 5VDC liên tục, đồng thời tích hợp pin lưu trữ dự phòng trên 30 giờ.

 Ngay cả khi mất điện hoặc gián đoạn nguồn:

• Dữ liệu vẫn được ghi nhận đầy đủ

• Không xảy ra mất mát dữ liệu môi trường

• Đảm bảo tính liên tục khi audit, thanh tra GMP

 Đánh giá & hiển thị chất lượng sóng WiFi – đảm bảo dữ liệu liên tục

Selink không chỉ thu thập dữ liệu nhiệt độ – độ ẩm, mà còn:

• Đánh giá cường độ sóng WiFi tại đầu phát và đầu thu

• Hiển thị tình trạng kết nối theo thời gian thực

• Cảnh báo khi tín hiệu suy yếu, tránh mất dữ liệu ngầm

Đây là điểm khác biệt quan trọng giúp dữ liệu luôn được đẩy lên hệ thống một cách ổn định.

Độ chính xác cao, dải đo rộng 0 đáp ứng tiêu chuẩn GMP

Thông số kỹ thuật nổi bật:

• Dải đo nhiệt độ: −40 °C đến +125 °C

• Độ chính xác nhiệt độ:

  • ±0,3 °C (0 ~ 60 °C)

  • ±0,5 °C (ngoài dải trên)

• Dải đo độ ẩm: 5 %RH đến 95 %RH

• Độ chính xác độ ẩm:

  • ±2 %RH (10 ~ 90 %RH)

  • ±4 %RH (ngoài dải trên)

=>  Tùy chỉnh được cho cả môi trường kho thường, kho lạnh và điều kiện khác.

 Phân tích xu hướng nhiệt độ – độ ẩm theo thời gian & mùa

Hệ thống Selink cho phép:

• Theo dõi xu hướng theo ngày – tháng – năm

• So sánh biến động theo mùa, thời tiết

• Phát hiện sớm các điểm bất thường trong vận hành kho

Dữ liệu không chỉ để “xem”, mà còn để tối ưu hệ thống HVAC và chi phí vận hành.

Giao tiếp thông minh: Website, App & cuộc gọi khẩn cấp

Selink cung cấp nền tảng quản lý:

• Trên Website

• Trên App di động

Khi xảy ra sự cố vượt ngưỡng:

• Gửi cảnh báo tức thời

• Gọi điện tự động trong tình huống khẩn cấp

• Đảm bảo người phụ trách nhận được thông tin ngay lập tức

3. Vì sao nên chọn Selink?

• Giải pháp thiết kế riêng cho kho GMP – dược – y tế

• Dữ liệu liên tục – chính xác – truy xuất dễ dàng

• Hỗ trợ vận hành, audit, thanh tra GMP hiệu quả

• Giảm rủi ro, bảo vệ chất lượng sản phẩm và uy tín doanh nghiệp

Selinkkhông chỉ cung cấp thiết bị, mà cung cấp một giải pháp hệ thống giám sát thông minh – đáng tin cậy – sẵn sàng cho tương lai nhà máy số.